5同年22日,柳叶刀发布了时至今日针对甲基氯喹/氯喹最大的一项观察性原始数据分析,纳入了6大洲96032名Covid-19住院病患,结果显示甲基氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院病患无益处,反而减少了院内死亡率和室性心律失常的风险。
原文文档:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
然而,近期这项大型原始数据分析却受到了世界上百名科学家的非议,5同年28日,他们联名发布了致原始数据分析者和柳叶刀的一封公开场合信,对原始数据分析的统计分析和原始数据完整性等明确提出了非议,不愿原始数据分析该小组公开场合原始原始数据。
文档:
https://zenodo.org/record/3862789#.XtW0pzozYwG
在这封公开场合信之前,科学家明确提出了10点非议,包括不宜用于的甲基氯喹日平均副作用高于FDA的自荐副作用,原始数据分析之前维多利亚州的病患原始数据与维多利亚州政府列入的原始数据不相反等。有媒体报道援引,无法确认维多利亚州卫生机构是否为这项原始数据分析共享了原始数据。
这项原始数据分析的协同原始数据分析者为哈佛医学院的Mandeep Mehra,多次不愿公开场合原始原始数据。
5同年29日,原始数据分析团队校正了评论的部分原始数据,但透露原始数据分析事实保持未变。
原始数据分析刊登后带来的制约
这项原始数据分析不仅并未断定甲基氯喹放射治疗新冠的有效性,还断定与严重的肝脏弊端存有特别性。在此之后也有其他原始数据分析算出过相近的事实,FDA也承认甲基氯喹/氯喹与肝脏风险特别,并警告却说必须在院外不宜用于甲基氯喹和氯喹。
该原始数据分析还首次断定,甲基氯喹与住院病患的较高死亡率存有特别性,服药甲基氯喹的住院病患的死亡率比未服药的病患至少高于33%。
该原始数据分析发布再次,另外两项关于甲基氯喹的临床研究,一项由世界卫生组织主导,另一项在英国透过,都被叫停。德国、比利时和意大利政府也强制将该药用于Covid-19放射治疗。
公开场合信对原始数据分析透露非议
这封公开场合信明确提出的;还有非议是,尽管《Lancet》签订了一份特别联Covid-19特别原始数据的愿意,但所作并未列入他们的原始数据或代码。
统计学家 James Watson透露,“这个原始数据分析存有很多弊端,但是却刊登在了享有盛誉专文上,通过大量的宣传,对世界各地的临床研究产生了制约”。
对于修订后的评论,Watson却说,“所作并并未对公开场合信的其他9个弊端作出否认。”
该原始数据分析的原始数据是由芝加哥健康原始数据分析日本公司Surgisphere得来的,该日本公司经理Sapan Desai是该原始数据分析的合着者之一。
Surgisphere日本公司援引,他们的原始数据不宜用于协议强制特别联病患的个人原始数据以及公开场合医院名字,只可以透过分析和特别联总体结果。Desai却说:“严格的隐私标准化是医院信任Surgisphere的主要原因,我们已经需要从46个国家的1200多家机构得来原始数据。”
但公开场合信透露,原始数据分析人员至少不宜当在医院层面上特别联整合后的病患原始数据。他们还不愿对该原始数据分析透过单一分析,并不愿《Lancet》在刊登在此之后不宜列入该原始数据分析的同行评审持续性。
肝脏病专家Topol却说,在这项原始数据分析刊登在此之后,他不曾听却说过Surgisphere这家日本公司,他们不宜当共享原始数据均需其他人分析。”
在校正后的评论之前,所作更改了维多利亚州和南亚的参与者人数。但明确指出,这些修订一定会相反评论的事实。
《Lancet》发表声明Jessica Kleyn透露,Lancet将很快刊登这项原始数据分析收到的评论以及所作的否认。
Mehra、Desai等在此之后刊登在《NEJM》上的一项关于COVID-19病患心血管疾病的原始数据分析之前,也不宜用于了Surgisphere的原始数据。有原始数据分析人员对科学论文之前有关年龄和死亡率的补充塑料之前的原始数据也明确提出了非议。Mehra和Desai还并未对此作出否认,《NEJM》发表声明Jennifer Zeis却说,季刊正在报告所明确提出的弊端。
参考评论:
https://www.buzzfeednews.com/article/stephaniemlee/coronirus-hydroxychloroquine-letter-lancet
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